本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该材料旨在用作流式细胞仪参考试剂，可用于测量人类白细胞上的 CD4 抗原。

2. 注意
NIBSC 11/210 抗人 CD4 FITC(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料由鼠单克隆抗体制备。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有分配给该产品的单元。它不能用作校准器。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

这个小瓶中冷冻干燥的稳定标准品编码为 11/210，由 0.5 mL 与 FITC 偶联的小鼠抗人 CD4 单克隆抗体制成。它属于 IgG1 λ 同种型。

每个小瓶含有大约 170 μg 冻干的小鼠抗人 CD4，每个 IgG 标记有大约 3.6 个 FITC 分子。

5. 存储

参考材料在 NIBSC 制造并保存在有保证的温控存储设施内。收到后，参考材料应储存在 -18°C 以下，直至使用或材料的到期日。

一旦重组，该抗体应避免阳光直射。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

NIBSC 11/210 抗人 CD4 FITC(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

要重构该材料，将小瓶的全部内容物溶解在在室温下加入 0.5 mL 无菌蒸馏水，并在使用前平衡 10-30 分钟。建议每 10^6 个白细胞使用 4μL 抗体，但具体体积应由最终用户确定。在 NIBSC，已发现该抗体可在每 10^6 3 至 20μL 抗体之间提供 CD4 阳性和阴性群体之间的适当分离白细胞。

该材料已成功用于多个流式细胞仪平台。关于将这种材料与其他抗体结合使用的数据有限。因此，适用性应由最终用户确定。