1. 预期用途

流感抗原试剂 05/234 用于单次径向扩散使用适当的方法检测 A/Hiroshima/52/2005 (IVR-142) 抗原NIBSC 抗血清试剂。

2. 注意
NIBSC 05/234 流感抗原 A（标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

抗原试剂 05/234 含有 32 微克的血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗原

试剂 05/234 由 BPL 灭活制备，部分纯化的 A/Hiroshima/52/2005 (IVR-142) 病毒，悬浮于含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液，经过冷冻干燥处理在 1ml 体积中，该试剂已按照经过验证的程序灭活用于生产在美国注册的人流感疫苗

欧洲联盟。这种灭活试剂已被证明不含根据欧洲检测残留传染性病典药典检测（专着 0158）。

5. 存储

-20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 05/234 流感抗原 A（标准品）

6. 开店指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）末端的材料，然后按照安瓿随附的制造商说明进行操作

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用 1ml 蒸馏水重新配制 1 安瓿试剂的总含量。允许代表一个使用前至少 5 分钟，以使冻干材料完全溶解。

抗原试剂 05/234 应按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagrott, VA,Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 所描述的方法使用，并具有以下内容修改：

建议抗原试剂 05/234 和测试 A/Hiroshima/52/2005 病毒抗原应使用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理在单径向扩散测定之前。合适的孵育条件如下：将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 两性洗涤剂中，并在有盖的容器中在室温 (20-25º C) 下孵育 30 分钟。然后将去污剂处理过的抗原稀释液加入到单径向孔中。

扩散免疫板和在 20-25º 孵育的 CAntigen Reagent05/234 应使用适当的 NIBSC 抗血清试剂来检测 A/Hiroshima/52/2005 抗原。