WHO世界卫生组织国际标准

NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)，人血清

1. 用途

血清 IgE 的测量有助于特应性过敏性疾病和高 IgE 免疫缺陷综合征的诊断和管理。NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)，人血清 旨在标准化血清 IgE 检测。它取代了制剂 75/502。根据一项国际合作研究，它的单位是相对于 75/502 分配的。

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

6,750 IU/安瓿（重构后为 13,500 IU/mL）

4. 内容

生物材料原产国：英国。

血清由 UK NEQAS for Immunology 根据当地伦理实践从血清 IgE 水平升高的同意捐献者收集的血液样本中制备。冷冻血浆样本也由瑞典 Phadia AB 善意捐赠，并在 NIBSC 进行去纤维化。合并血清和去纤维蛋白血浆，分配在玻璃安瓿（~0.5 mL/安瓿）中，并冻干。

5. 储存

将未开封的NIBSC 11/234 免疫球蛋白 E (IgE)储存在 -20oC 或以下。用户应验证自己的重组 11/234 储存条件。

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。