NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA)（第一国际标准）

1. 预期用途

世界卫生组织生物标准化专家委员会于 1976 年建立了NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA)，作为 CEA 的第一个国际参考制剂。

2. 注意

NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA)不适用于人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

每安瓿 100 国际单位。

4. 制备

生物材料原产国：英国。

每个安瓿中冻干材料（包括乳糖）的估计重量为 2.36 毫克。国际单位定义为 0.0236mg IRP 中所含的 CEA 活性。

5. 储存

未开封的安瓿应储存在 –20°C。

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

6. 材料的使用

出于实用目的，每个NIBSC 73/601 人癌胚抗原(CEA) 包含 100 个单位的 CEA 活性。 冻干粉末不能被认为是均质的，因此不应尝试称出任何部分的冻干材料。 安瓿的内容物应在 0.5 毫升蒸馏水中复溶。 标准品应在室温下完全溶解。

7. 稳定性

NIBSC 遵循 WHO 关于其参考资料的政策。

世卫组织的政策是不为其国际参考材料指定失效日期。 在被撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。

参考材料保存在 NIBSC 有保证的温度控制存储设施内。 参考材料应按照标签上的指示存放在收货时。 一旦重新配制、稀释或分装，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。