本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

这由一批编码为 95/564 的安瓿组成。每个安瓿含有精确测量的 1ml SCuPA（非 Glyc.）溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液由 50 微克 SCuPA 在 0.01M 磷酸盐缓冲液 pH7.4 中组成，每毫升含有 5mgs 猪胶原蛋白组分作为稳定剂（加夫尼等人 1996 年）。

NIBSC 95/564 单链尿型纤溶酶原激活剂（标准品）

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

11,300 IU*/安瓿（通过凝块溶解测定，Heath & Gaffney，1990） 8,050 IU*/安瓿（通过显色测定）

* 该单位由高分子量 (HMW) 尿型纤溶酶原激活剂 (u-PA) 标准定义 (Gaffney & Heath, 1990)。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

散装材料由 Grunenthal（德国）通过 W. Gunzler 博士的斡旋以冷冻液体的形式提供。用 0.01M 磷酸盐缓冲液（pH7.4）将其稀释至 50 微克/毫升，每毫升含有 5 毫克猪胶原蛋白组分（PCF），也称为 Prionex（Pentapharm，巴塞尔，瑞士）。后一种稳定剂允许该试剂用作电泳凝胶中的标准品，因为只有 ScuPA 在染色时可见。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 95/564 单链尿型纤溶酶原激活剂（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 1.0 毫升蒸馏水重新配制，并通过旋转轻轻地溶解以避免泡沫。不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶的试剂应在复溶后尽快使用