1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 96/556），其中包含使用杆状病毒表达系统在 Sf21 昆虫细胞中表达的单链肝细胞生长因子/散射因子 (HGF/SF) 前体。该制剂经国际合作研究分析，被世界卫生组织生物标准化专家委员会确立为第一个肝细胞生长因子/分散因子（前体）国际标准。该材料仅用作单链 HGF/SF 前体制剂的生物测定或免疫测定的标准。对于异二聚体 HGF/SF 的测定，应使用相应的标准 96/564。

NIBSC 96/556 肝细胞生长因子/分散因子（标准品）

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

编码为 96/556 的安瓿中的制剂被规定为每安瓿 2000 国际单位 (IU) 的效力。根据免疫测定结果，制剂 96/556 的标称质量含量为 4 微克/安瓿。不应假定生物活性单位和免疫活性单位是可相互转换的。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸钠 pH 6.99 0.1mg 吐温 20

30.0mg海藻糖rec HGF/SF前体

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。应避免冷冻和重复使用重组材料，除非可以针对特定的实验室、储存和分析条件进行验证。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 96/556 肝细胞生长因子/分散因子（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的 HGF/SF。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不建议使用水来重构安瓿内容物。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。缓冲液应与所用的测定系统兼容。