1. 预期用途

本 WHO 国际标准由 WHO 生物标准化专家委员会在 2003 年的会议上制定†。它是 2 型脊髓灰质炎病毒 (Sabin) 的 MAPREC 测定的主要生物学标准。准备 97/758 旨在用作同时测试的参考，以确定单价 2 型脊髓灰质炎病毒 (Sabin) 是否通过 MAPREC 检测。它还可用于校准通过 MAPREC 测试评估的脊髓灰质炎病毒疫苗生产的一致性测定。每个测定还应包括一个高病毒对照，编码 98/596，和一个低病毒对照，编码 97/756。与 97/758 相比，除非 98/596 给出失败结果并且 97/756 给出通过结果，否则单独确定是无效的。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 97/758 脊髓灰质炎病毒2型MAPREC分析（标准品）

3. 单元

分配的 0.67% 481-G 突变值是基于 MAPREC 2 型的 WHO 合作研究数据。

4. 内容

生物材料原产国：美国。

每个 DIN 安瓿含有化学合成 DNA 的冻干残留物，其跨越 2 型脊髓灰质炎病毒 (Sabin) RNA 的核苷酸 431-521。在 TE 缓冲液 pH7.5（10mM Tris-HCl 和 1mM EDTA）中制备标称浓度为 0.01μg/ml 的 DNA，并在冷冻干燥前添加 0.1% w/v 乳糖作为填充剂。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C 或以下。

在 0.1ml 蒸馏水中再水化制剂 97/758。分装10μl体积的再水化材料，以避免反复冻融，

并储存在-70ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 97/758 脊髓灰质炎病毒2型MAPREC分析（标准品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

生物制品，世界卫生组织。此程序需要两个 97/758 安瓿独立再水化，并且这些单独安瓿的等分试样分别标记为 97/758 A 和 97/758 B。 97/758 A 和 97/758 B 的结果用于验证每个 MAPREC 检测