1. 预期用途

这由一批安瓿瓶（编码 98/582）组成，其中含有在鼠 C127 细胞中表达的重组人催乳素的非糖基化成分 (1)。该制剂经国际合作研究分析，并于 2001 年 11 月被世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个用于免疫测定的人类催乳素、重组、非糖基化的 WHO 参考试剂。与母体重组催乳素材料 (97/714) 和糖基化成分 (98/580) 一起，用于研究和表征现有催乳素测定的特异性。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 98/582 催乳素(WHO国际标准品)

3. 单元

每个 98/582 安瓿含有 10.5µg 重组非糖基化催乳素（根据定义）。根据生物测定结果，可以假定制剂 98/582 每安瓿含有 670 mU。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有 1ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸钠 0.1mg 吐温 20

30.0毫克海藻糖

重组 PRL（非糖基化）

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 98/582 催乳素(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的非糖基化催乳素。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。