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两种新的标准物质(RM 8650 葛根粉、SRM 3268 葛根提取物)帮助补充剂制造商测量葛根中的异黄酮

作者:东莞市中亿生物科技有限公司   日期:2021-09-02

 

     “葛”是一种原产于东亚的豌豆家族成员,在美国南部被认为是一种侵入性杂草,已在中医中使用了几个世纪,并被广泛用作补充剂,据称具有减轻炎症和更年期症状的益处。葛根富含异黄酮,是黄烷醇的一个亚类,是临床试验的主题。


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       美国食品和药物管理局颁布了现行的良好生产规范,要求制造商对成分(即根和叶等原材料)和成品的化学成分进行表征。标准参考物质 RM 8650 葛根粉、SRM 3268 葛根提取物是与美国国立卫生研究院膳食物质办公室合作开发的。这两种 NIST 葛根参考材料将使膳食补充剂制造商能够检查其用于测量原材料和成品中异黄酮的分析方法,从而确保其产品标签准确无误。进行临床试验的研究人员也可以使用它们,以便他们可以验证他们提供给研究参与者的异黄酮量的测量值。


       配套的葛根参考材料,一种由葛根的根茎或根制成的粉末,另一种由更浓缩的提取物制成的粉末,来自一批葛根,植物学家对其进行了分析,以确认它是真正的葛根(Pueraria montana var)。 lobata,葛的众多品种和种类之一。部分 DNA 序列也可用。


      除了异黄酮葛根素、黄豆苷和黄豆苷元的值外,还分析了 NIST 葛根参考材料中的砷、镉和铅元素,这些元素在人类摄入足够高的量时会引起关注。 SRM 3268 还为硒指定了值,而 RM 8650 中没有。这些参考材料还可用于验证制造商测量其产品中这些元素的分析方法。


一盒 RM 8650 由五包组成,每包包含大约 3 克可以在室温下储存的葛根粉。


一盒 SRM 3268 由五包组成,每包包含大约 1 克可以在室温下储存的葛根提取物粉末。

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