5 个紫色和蓝色圆形物体排列成圆圈的插图：肝脏产生 C 反应蛋白以响应炎症。

图片来源：欧洲生物信息学研究所提供

标准参考物质SRM 2924C是什么？

一个单位的SRM 2924C-反应蛋白 (CRP) 溶液包含 3 个小瓶，每个小瓶装有 1 毫升重组 CRP 溶液。 CRP 的认证浓度值与参考密度、相对平均质量和浓度值（以克/升表示）一起报告。标准参考物质SRM 2924C-反应蛋白 (CRP) 溶液主要用于校准测定人血清中 C 反应蛋白 (CRP) 的程序和设备。它还可以用于内部校准器解决方案和控制材料的价值分配。

为什么需要标准参考物质SRM 2924C？

C 反应蛋白 (CRP) 是由感染或其他疾病（例如类风湿性关节炎或狼疮）引起的炎症的生物标志物。由于持续的低水平炎症也可能与心血管疾病有关，因此可以使用高灵敏度 CRP (hs-CRP) 检测方法检测血清中低水平的 CRP，并结合其他缓解因素来预测心脏病风险。在健康个体中，血清中的 CRP 含量低于 1 毫克/升 (mg/L)。最近的证据表明，CRP 水平在 1 mg/L 和 3 mg/L 之间表明心血管疾病的风险中等，而高于 3 mg/L 的水平则预示着高风险。 NIST 团队制作了纯 CRP 的认证参考材料SRM 2924C，用于校准诊断工具和程序，以更高的准确度、精确度和对 SI 单位的可追溯性来测量这些低水平的 CRP。

谁需要使用标准参考物质SRM 2924C？

理想情况下，所有临床诊断测试都可以追溯到“高阶”参考材料，以确保测试结果的有效性。高级参考材料是指那些已经过检验医学可追溯性联合委员会 (JCTLM) 审查和批准的符合特定标准的参考材料。许多常见的诊断测试目前缺乏合适的高阶参考材料，而 NIST 在填补这一空白方面发挥着重要作用。体外诊断公司和研究实验室可以使用 SRM® 2924 来开发低 CRP 浓度的校准溶液和控制材料。 NIST 研究人员还将使用 SRM® 2924 作为“高阶”参考材料，为血清中的 CRP 生产后续 SRM®，这将直接输入各地临床实验室的 CRP 测量可追溯性链。

如何使用标准参考物质SRM 2924C？

SRM 2924 通过涉及同位素稀释液相色谱-串联质谱 (ID-LC-MS/MS) 的氨基酸分析的浓度认证。这种先进的测量方法针对日本国家计量院 (NMIJ) 现有的更高浓度的 CRP 认证参考物质进行了优化和严格测试。还通过色谱和质谱技术仔细评估了 SRM 的稳定性。 SRM 2924 是 NIST 为满足体外诊断和研究团体的需求而开发的几种蛋白质标准参考物质之一。标准参考物质在使用前在室温下冷冻和解冻储存和运输。