精密制备工艺与质量控制

CRM-ATX 鱼腥藻毒素a标准溶液的制备采用高纯度原料与精密配制技术相结合的方式，核心流程包括原料纯度核验、梯度稀释、均匀性检验及稳定性监测四大关键环节，确保最终产品的量值准确性与一致性。

1. 原料筛选与预处理

原料选取需通过高效液相色谱（HPLC）等技术进行纯度检测，确保ATX-a纯度不低于99.5%，同时严格控制杂质含量。溶剂选用色谱级乙腈，其纯度需满足HPLC级要求，且经过0.22μm滤膜过滤去除颗粒物，避免对后续分析造成干扰。

2. 精准配制与校准

CRM-ATX 鱼腥藻毒素a标准溶液采用重量-容量法进行梯度配制，根据目标浓度精确称量原料后，用乙腈溶剂溶解并定容至标准容量瓶中。配制过程在恒温（20±2℃）、恒湿（50±5%RH）的洁净实验室环境下进行，使用经计量校准的分析天平（精度0.0001g）及容量瓶，确保配制误差控制在±0.1%以内。配制完成后，通过LC-MS/MS（液相色谱-串联质谱）技术进行初始浓度校准，建立量值溯源链。

3. 均匀性与稳定性验证

均匀性检验采用随机抽样方式，从同批次产品中抽取10%的样品，通过LC-UV（紫外检测）进行浓度测定，相对标准偏差（RSD）需≤0.5%。稳定性监测则通过加速老化试验（40℃储存）及长期储存试验（-20℃、4℃），定期检测浓度变化，确保产品在规定储存条件下的保质期可达30个月。

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