FEBS-1耳石标准物质制备流程

FEBS-1的制备过程严格遵循ISO 17034标准要求，采用“原料筛选-纯化处理-均匀化-灭菌封装”的全流程质控工艺：

1. 原料提取与预处理：从健康红笛鲷个体中分离矢状耳石，去除表面附着的软组织后，用超纯水反复冲洗，自然风干去除表面游离水分；

2. 纯化与污染控制：在100级洁净室内，采用2%超纯硝酸进行超声清洗，去除表面吸附的外源污染物，随后用超纯水冲洗至中性，避免酸残留对元素含量的干扰；

3. 干燥与粉碎：将清洗后的耳石置于可控温干燥设备中干燥72小时，确保水分完l全去除；采用无污染粉碎技术将耳石粉碎后，通过105μm尼龙筛筛选，保证颗粒粒径均匀一致；

4. 均匀化与灭菌：对筛选后的粉末进行充分混合均匀化处理，随后经至少25 kGy的γ射线辐射消毒，防止微生物污染影响长期稳定性；

5. 分装与标识：在洁净环境下将均匀化粉末分装入棕色密封瓶，标注产品编号、制备日期等信息，完成制备流程。

FEBS-1耳石标准物质的原料来源于红笛鲷（Lutjanus campechanus）的矢状耳石，矢状耳石因形态规则、生长轮清晰且微量元素富集稳定，是耳石分析的首l选类型。该标准物质的英文全称为“Otolith Certified Reference Material for Trace Elements”，货号为FEBS-1，常规规格为1g/瓶，以粉末状形式封装于密封容器中，核心用途为耳石及其他海洋文石类样品的大量元素组成分析方法校准与方法开发。其基体主要由碳酸钙（约96%）、有机质（约3%）及多种微量元素构成，基体特性与天然海洋生物钙化组织高度一致，可有效消除分析过程中的基体效应。

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