在一项国际合作研究中进行评估后，编码 NIBSC 09/136 的制剂被确立为粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的第二个国际标准。该第 2 项国际标准是粒细胞集落刺激因子的主要生物学标准，并取代了编码 88/502 的第 1 项粒细胞集落刺激因子国际标准。

注意

该NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子标准品制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

单元

根据国际合作研究同意的规定效力是每安瓿 95,000 国际生物活性单位。 09/136 的生物效力是相对于编码 88/502 的粒细胞集落刺激因子的第一个国际标准得出的。

内容

NIBSC 09/136生物材料原产国：英国。每个安瓿含有 1.0 ml 溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液包含：

G-CSF，约 1000 ng

10 毫克 L-精氨酸

10 毫克 L-苯丙氨酸

5毫克海藻糖

2毫克人血清白蛋白

0.01 % 吐温 20

G-CSF 蛋白在大肠杆菌中表达。

 存储

为节省使用成本，建议将NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子标准品溶液分成几小份并储存在 -40ºC 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿瓶应储存在 -20ºC。请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

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