ERM-DA476_IFCC 人血清中IgG 抗MPO标准品是1.0 mL部分血清的冻干形式，含有添加剂（4-（2-羟.乙基）-1-哌.嗪乙磺酸(HEPES)、叠氮.化钠、一水盐酸苯扎胺、氯化钠和抑肽.酶）。材料保存在带有橡胶塞和聚丙烯螺帽的螺纹玻璃瓶中。冻干粉必须用（1.00±0.01）g的蒸馏水重新配制

安全信息

通常的实验室安全预防措施适用。不要将废物排放入下水道。用于生产材料的献血血液都进行了检测，发现乙肝表面抗原、HIV1和2、艾滋病毒抗原和丙型肝炎抗体均为阴性。然而，该产品必须作为任何人类来源的材料进行充分的小心处理。它仅用于体外分析。

ERM-DA476_IFCC 人血清中IgG 抗MPO标准品主要用于基于免疫分析的体外诊断设备的校准。对于任何校准器，应验证它是可交换的。不同格式的候选参考材料，所有基于与ERM-DA476/IFCC相同的原材料进行了测试，发现7种方法的组合可交换，得到相关结果（见报告）。因此，ERMDA476/IFCC有望可用于大多数IgG抗mpo方法。但是，如果使用了本报告中所包括的方法以外的其他方法，则应验证其可交换性。小瓶的整个内容必须重组。

材料的重组材料必须按照以下程序进行重组：

●在使用前一天的下午将小瓶从冰箱中取出，并将小瓶放在天平所在的房间内1小时。

●1小时后，轻轻敲击小瓶底部的桌子表面。确保所有的材料都已经落在了小瓶的底部。拆下螺丝盖。

●用橡胶塞将小瓶一起称重。注意质量或按天平上的“喇叭”按钮。小心提起橡胶塞，直到空气进入小瓶，橡胶塞内的凹槽可进入。

●通过凹槽加入1.00 mL的水，将橡胶塞压回原位。称重小瓶并记下质量。如果您已经使用了“TARE”函数，那么该值可以直接用于质量m。否则，必须从第二个质量中减去第一个质量才能得到m。

●溶液中特定蛋白质的浓度，可以通过将该蛋白质的认证值乘以增加/m，并增加拟添加的质量(1.000g)来获得。

●将小瓶在室温下放置一小时，然后在接下来的一小时内至少仔细翻转至少5次（不要摇晃）。

●将小瓶放在室温下过夜。在使用当天，在使用前一小时内小心地翻转小瓶五次。

储存

未打开的小瓶应储存在-20°C或以下，最好是在-70°C。如果在重组过程中排除了微生物污染，则ERM-DA476_IFCC 人血清中IgG 抗MPO可使用一周。建议在使用后用原始密封件覆盖小瓶，并储存在2-8°C。然而，欧盟委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责。