1. 预期用途

安瓿中含有提取的冻干纯化 gDNA 样品来自EBV转化的细胞系。它们旨在用作因子 V Leiden (FVL) 基因测试的参考面板。面板成立于 2004 年，是第一个国际遗传参考世界卫生组织 (WHO) 生物标准化专家委员会 (ECBS) 的因子 V Leiden 小组。

注：这些材料不得用于任何其他用途。

2. 注意
NIBSC 04/224 因子 V Leiden（标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有分配给这些材料的单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

该面板包括三个单独编码的安瓿，每个安瓿含有大约 10 µg 人类 gDNA；

03/254 野生型因子 V

03/248 因子 V 莱顿杂合子

03/260 因子 V 莱顿纯合子

使用“盐析”法提取 DNA 样品，

在冷冻干燥前悬浮在含有 5 mg/ml 海藻糖的 Tris/EDTA 缓冲液中作为赋形剂。

所有三种制剂中的因子 V 基因都在 FVL SNP 的 378bp 5' 和 322bp 3' 之间进行了测序。仅检测到外显子 10 中预期的 G>A 多态性。所有三种制剂中的剩余序列与公布的序列 Ensemble Gene ID ENSG00000056213 相同。

NIBSC 04/224 因子 V Leiden（标准品）

5. 存储

将所有未开封的冻干制剂安瓿存放在 -20°C或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料并遵循随安瓿提供的制造商说明断路器。

7. 材料的使用

a。如上文第 6 节所述打开安瓿瓶。

b。在室温下用 100 µL 无菌无核酸酶水复溶冻干材料。

C。将全部内容物转移到无核酸酶管中。

d。如果您的普通移液器吸头无法到达安瓿底部的样品，请使用提供的长吸头。

e. 我们建议在重构后直接使用该材料，并且不要将其储存超过这一点，但如果需要，如果样品要在 3个月。对于较长时间，分装储存在 -20°C 或以下。应注意避免与其他样品交叉污染。