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ERM-AD456_IFCC标准品技术规范与储存

作者:东莞市中亿生物科技有限公司   日期:2025-10-09

胰腺 α 淀粉酶(EC 3.2.1.1)是临床诊断急性胰腺炎、胰腺功能障碍的关键生化指标,其检测结果的准确性直接影响临床诊断决策。ERM-AD456_IFCC 作为国际公l认的胰腺 α 淀粉酶一级标准品,是依据 IFCC《胰腺 α 淀粉酶检测推荐方法(IFCC Method 77-A)》研发,专为校准临床化学实验室胰腺 α 淀粉酶检测系统、验证检测方法性能及开展实验室能力验证(PT)设计,ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品适用于临床检验科、参考实验室、体外诊断试剂研发企业及生物制药质量控制领域。



ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品储存与稳定性数据 

1.储存条件与有效期

 储存条件 

储存条件

有效期

注意事项

未开封(-20℃±5℃)

36 个月(自生产批号标注日期起)

避免反复冻融,建议分包装储存

未开封(2-8℃)

6 个月

需在原包装内避光保存

复溶后(2-8℃)

24 小时

不可冷冻,避免微生物污染


 









2.ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品稳定性验证数据(ERM 官l方报告)

 -20℃储存:36 个月后活性保留率≥97%;

 室温运输(25℃,72 小时):活性衰减≤1%; 

反复冻融(3 次):活性衰减≤2.5%(不建议反复冻融)。


东莞市中亿生物科技有限公司专业提供ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品,欢迎咨询定购。


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