胰腺 α 淀粉酶(EC 3.2.1.1)是临床诊断急性胰腺炎、胰腺功能障碍的关键生化指标,其检测结果的准确性直接影响临床诊断决策。ERM-AD456_IFCC 作为国际公l认的胰腺 α 淀粉酶一级标准品,是依据 IFCC《胰腺 α 淀粉酶检测推荐方法(IFCC Method 77-A)》研发,专为校准临床化学实验室胰腺 α 淀粉酶检测系统、验证检测方法性能及开展实验室能力验证(PT)设计,ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品适用于临床检验科、参考实验室、体外诊断试剂研发企业及生物制药质量控制领域。
ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品储存与稳定性数据
1.储存条件与有效期
储存条件
储存条件 | 有效期 | 注意事项 |
未开封(-20℃±5℃) | 36 个月(自生产批号标注日期起) | 避免反复冻融,建议分包装储存 |
未开封(2-8℃) | 6 个月 | 需在原包装内避光保存 |
复溶后(2-8℃) | 24 小时 | 不可冷冻,避免微生物污染 |
2.ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品稳定性验证数据(ERM 官l方报告)
-20℃储存:36 个月后活性保留率≥97%;
室温运输(25℃,72 小时):活性衰减≤1%;
反复冻融(3 次):活性衰减≤2.5%(不建议反复冻融)。
东莞市中亿生物科技有限公司专业提供ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品,欢迎咨询定购。
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