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CRM-C1&2标准溶液概述

作者:东莞市中亿生物科技有限公司   日期:2025-12-10

CRM-C1&2标准溶液属于有机毒素类CRM,根据加拿大国家研究委员会(NRC)产品规范,其典型规格为0.5mL/支,货号为NRC-CRM-C1 AND 2-C,主要用作仪器校准、分析方法确认及实验室能力验证的基准物质。从计量学层级划分,该溶液属于二级CRM,其量值可通过基准方法溯源至国际单位制(SI)相关衍生单位,符合COOMET关于CRM技术文档的核心要求。

与常规标准溶液相比,其核心技术优势体现在:一是采用高纯度特征性毒素单体为原料,经严格纯化处理后制备;二是通过多实验室联合定值确保量值准确性;三是具备完整的均匀性、稳定性验证数据及不确定度评定报告,满足ISO 17034标准对标准物质的资质要求。


稳定性验证与有效期确定

稳定性试验分为短期和长期两类,CRM-C1&2标准溶液均采用LC-MS/MS法进行浓度监测,依据COOMET Recommendation R05:2002规范设计试验方案:

-短期稳定性:考察运输及临时储存条件,将样本置于-20℃、4℃、25℃及40℃环境下,分别在0、1、3、7天取样测定。结果显示25℃以下存放7天内浓度变化率≤0.5%,满足运输过程稳定性要求;

-长期稳定性:将样本置于-20℃±2℃避光储存,每3个月取样测定,持续监测24个月。通过线性回归分析浓度随时间的变化趋势,当斜率无统计学意义(P>0.05)时判定稳定。据此确定有效期为5年,期间每年进行一次稳定性核查。


东莞市中亿生物科技有限公司专业提供CRM-C1&2标准溶液,欢迎咨询定购。


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