1. 预期用途

用于基于核酸的检测的 HPV DNA 基因型 HPV16、HPV18、HPV6、HPV11 的第一个国际标准的集合由 4 种单独的冷冻干燥重组质粒组成，这些重组质粒含有规定基因型的全长 HPV DNA。克隆详细信息可在每个国际标准的特定使用说明中找到（NIBSC 代码分别为 06/202、06/206、14/256、14/100）。

每个标准都在纯化的人类基因组 DNA 的背景下配制，冻干成 0.5 ml 等分试样并储存在 -20 °C。这些材料在国际合作研究中得到了表征（Wilkinson 等人，2010；WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 19/224 人乳头瘤病毒(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料含有源自 C33A 细胞或人类胎盘 (Sigma, D7011) 的 DNA。与所有生物来源的材料一样，这制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

NIBSC 19/224 人乳头瘤病毒(标准品)第一国际标准的规定单位：

HPV16 DNA (06/202) 为每安瓿 5 x 10^6 国际单位 (IU)；

HPV18 DNA (06/206) 为每安瓿 5 x 10^6 IU；

HPV6 DNA (14/256) 为每安瓿 1 x 10^7 IU；

HPV11 DNA (14/100) 为每安瓿 1 x 10^7 IU。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冻干的 0.5 mL HPV 质粒 DNA，稀释在 10 mM Tris 缓冲液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和来自 C33A 细胞的人类 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL) (06/ 202, 06/206) 或胎盘 (14/256, 14/100)。

5. 存储

安瓿瓶在收到时应储存在 -20 °C 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。