1. 预期用途

NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒(标准品)用于基于核酸的检测的 HPV DNA 基因型 HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 的第一国际标准集合由 5 个单独的冷冻干燥重组质粒制备物组成，该重组质粒含有规定基因型的全长 HPV DNA。

克隆详细信息可在每个国际标准的特定使用说明中找到（NIBSC 代码分别为 14/258、14/260、14/104、14/262、14/264）。每个标准都在纯化的人类基因组 DNA 的背景下配制，冻干成 0.5 ml 等分试样并储存在 -20 °C。这些材料在一项涉及 15 个实验室的国际合作研究中进行了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料含有来自人类胎盘的 DNA (Sigma, D7011)。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒(标准品)第一国际标准的规定单位：

HPV31 DNA (14/258) 为每安瓿 1.6 x 10^7 国际单位 (IU)；

HPV33 DNA (14/260) 为每安瓿 1.6 x 10^7 IU；

HPV45 DNA (14/104) 为每安瓿 1 x 10^7 IU；

HPV52 DNA (14/262) 为每安瓿 7.9 x 10^6 IU；

HPV58 DNA (14/264) 为每安瓿 7.9 x 10^6 IU。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冻干的 0.5 mL HPV 质粒 DNA，稀释在 10 mM Tris 缓冲液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盘的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。